EU megfelelőségi nyilatkozat

Tisztelt Ügyfelünk!

2021.05.26-án életbe lépett az EU 2017/745-ös rendelete, az Orvostechnikai eszközökről szóló Európai Uniós jogszabály, angol neve után rövidítve MDR. A korábban kiadott CE megfelelőségi nyilatkozatok I. osztályú termékek esetén érvényüket vesztették, helyettük új EU Megfelelőségi Nyilatkozatok kerültek kiadásra. Steril termékek esetén (pl. légcsőkanülök) még a 93/42/EEC szerinti MDD tanusítvány érvényes.

Fontosnak tartjuk a jogkövető magatartást, ezért forgalmazott termékeink EU Megfelelőségi Nyilatkozatai a következő linkekről letölthetők. Ha valamelyik termék nyilatkozatát nem találja, forduljon hozzánk az elérhetőségeink valamelyikén.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 17. § (3) bekezdése alapján az Beyr Medical Kft. (székhely: 2230 Gyömrő, Kossuth Lajos utca 35.; adószám: 21167302-2-13 továbbiakban: Forgalmazó) kérelmére, az orvostechnikai eszköz(ök) nyilvántartásba vételét elvégezte és erről hatósági bizonyítványt adott ki, továbbá 2023-ban kiegészítéseket regisztrált.

Gyermek rehabilitációs eszközök (Gyártó: Akces-Med, Reh4Mat)

Ulises_evo_gyerekkocsi.pdf

Ursus_gyerekkocsi.pdf

Nova_gyermekkocsi.pdf

Racer_gyermekkocsi.pdf

Ombrelo_szállító_kerekesszék.pdf

Smart_statikus_állító.pdf

Activall_dinamikus_állító.pdf