EU megfelelőségi nyialtkozat

Tisztelt Ügyfelünk!

2021.05.26-án életbe lépett az EU 2017/745-ös rendelete, az Orvostechnikai eszközökről szóló Európai Uniós jogszabály, angol neve után rövidítve MDR. A korábban kiadott CE megfelelőségi nyilatkozatok I. osztályú termékek esetén érvényüket vesztették, helyettük új EU Megfelelőségi Nyilatkozatok kerültek kiadásra. Steril termékek esetén (pl. légcsőkanülök) még a 93/42/EEC szerinti MDD tanusítvány érvényes.

Fontosnak tartjuk a jogkövető magatartást, ezért forgalmazott termékeink EU Megfelelőségi Nyilatkozatai a következő linkekről letölthetők. Ha valamelyik termék nyilatkozatát nem találja, forduljon hozzánk az elérhetőségeink valamelyikén.

 

Gyermek rehabilitációs eszközök (Gyártó: Akces-Med, Reh4Mat) 

Ulises_evo_gyerekkocsi.pdf

Ursus_gyerekkocsi.pdf

Nova_gyermekkocsi.pdf

Racer_gyermekkocsi.pdf

Ombrelo_szállító_kerekesszék.pdf

 

Smart_statikus_állító.pdf

Activall_dinamikus_állító.pdf

 

Dalmata.pdf

Zebra.pdf

Cat_I.pdf

Cat_II.pdf

 

Akvolito_fürdetőágy.pdf

Akvosego_fürdetőszék.pdf

Guruló_állvány.pdf

 

FAHL légzésrehabilitációs termékek (Gyártó: Andreas FAHL)

DuraVENT kanülök

DuraTWIX kanülök

DuraPUR kanülök

 

SILMED orvosi ragasztó eltávolító spray (Gyártó: SilMed)

SILMED_ragaszó_eltávolító.pdf

 

Ortézisek és fém járássegítő eszközök, fürdőszobai segédeszközök (Gyártó: Rex-San)

Nyaki ortézisek - DCE_Neckorthoses.pdf

 

Váll ortézisek - DCE_Shoulderorthoses.pdf

Kartartók - DCE_Armslings.pdf

Könyék ortézisek - DCE_Elboworthoses.pdf

Csukló ortézisek - DCE_Wristorthoses.pdf

 

Fűzők - DCE_Posturecontrolbrace.pdf

Hámok - DCE_Bandages.pdf

Hevederek - DCE_Controlbraces.pdf

Haskötők - DCE_Elasticabdominalcorsets.pdf

Deréktámaszok - DCE_Lumbarsupportbelt.pdf

Sérvkötők - DCE_Herniacorsets.pdf

Medenceszorító övek - DCE_Spinalcorset.pdf

 

Láb ortézisek - DCE_Legorthoses.pdf

Térd ortézisek - DCE_Kneeorthoses.pdf

Szögben állítható térd ortézisek - DCE_Hingedkneebracewithangleadjustment.pdf

Boka ortézisek - DCE_Ankle_orthoses.pdf

Szilikon talpbetétek - DCE_Siliconeinsoles.pdf

 

Járóbotok - DCE_Canes.pdf

Járókeretek - DCE_Walkingframes.pdf

Mankók - DCE_Crutches.pdf

Rollátorok - DCE_Rollators.pdf

 

Fürdőkád ülőkék - DCE_Bathseats.pdf

Szobai WC-k - DCE_Commodechairs.pdf

Kapaszkodók - DCE_Rails.pdf

WC magasítók - DCE_Toiletraisers.pdf

Manuális kerekesszékek - DCE_Manualwheelchairs.pdf

 

Thuasne ortézisek (Gyártó: Thuasne)

Lombax.pdf

Malleo_Dynastab.pdf

Ligaflex Manu.pdf

Genu Ligaflex.pdf

Hospital haskötők.pdf